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生物学的製剤とは、バイオテクノロジー（遺伝子組換え技術や細胞培養技術）を用いて製造された薬剤で、特定の分子を標的とした治療のために使われます。生物学的製剤は高分子の蛋白質であり、内服すると消化されてしまうため、点滴あるいは皮下注射で投与します。バイオあるいはバイオ製剤とも呼ばれます。
生物学的製剤には、「サイトカイン（細胞間の情報を伝達する物質で、免疫機能などに関わる）」の作用を弱める働きがある。そのため、これらを投与することによって強い免疫抑制作用を発揮し症状を抑制する。 従来の医薬品より効果が高いとされている。
強い免疫抑制作用を発揮するため、生体内の免疫力も低下する。これにより、感染症にかかりやすくなるなどの副作用が懸念される。
